Оформление лицензии нужно для каждого вида медицинской деятельности – это требование регламентируется федеральным законом №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011. Цель лицензирования – защита прав и здоровья потребителей медицинских товаров и услуг.

Что входит в услугу EcoStandard group

Сбор и анализ исходных данных
Проконсультируем вас по требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов, стирке спецодежды, обращению с медотходами и процессам дезинфекции.
Выезд на объект для проведения аудита
При подготовке акта обследования наш специалист приедет к вам на объект для аудита на соответствие требованиям Приказа Роспотребнадзора № 224.
Консультация по организации бизнеса, ремонту помещения и подготовке к проверке.
В рамках аудита эксперт ответит на ваши вопросы и даст рекомендации по проектированию помещения в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности.
Санитарный контроль объекта на соответствие законодательным требованиям
Мы проверим соответствие Федеральному закону № 52, Санитарным правилам СП 1.1.1058-01 и СП 2.2.3670-20 – разработаем ППК, ПК и проверим эффективность работы вентканалов. Возможно привлечение наших аккредитованных лаборатории и органа инспекции.
Взаимодействие с госорганами за вас
Заполним заявку и выполним лабораторные исследования силами собственной лаборатории, получим заключения и протоколы. Вам не придется самим взаимодействовать с региональным отделением Роспотребнадзора и Комитетом по здравоохранению.
Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
Проведем сан-эпид экспертизу силами нашего аккредитованного органа инспекции и сопроводим последующее получение СЭЗ в региональном отделении Роспотребнадзора.
Получение лицензии в Росздравнадзор в электронном виде
Результатом нашей работы будет получения необходимой лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Мы проводим лицензирование «под ключ»

В стоимость также входят дополнительные услуги – они позволят вам не переживать и не тратить свое время в процессе получения документа.

Подробнее:

Оформление договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
Удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение. Подготовка копии схемы обращения отходов.
Подготовка и заключение договоров на стирку спецодежды,
Разработка ППК (программы производственного контроля),
Проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
Проведение проверки вентиляционных каналов.
Проектирование помещения (в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности) по зонам на стадии составления акта обследования.
Повышение квалификации персонала в нашем учебном центре.

Кому необходимо лицензирование меддеятельности

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности обязательно для всех предприятий, независимо от их организационно-правовой формы. ИП и юридические лица должны получить лицензию, если они планируют оказывать медицинские услуги и открывать следующие виды организаций:

медицинские центры;
аптеки;
клиники пластической хирургии;
стоматологии;
косметологические кабинеты, салоны и т.д.;
массажные салоны (в том числе с медицинским массажем);
лаборатории;
организации, проводящие предрейсовые и послерейсовые осмотры;
тату-салоны.

Не нашли свой вид деятельности? Оставьте заявку на консультацию

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты проконсультируют вас

В каких случаях необходимо получить лицензию

Вам понадобится получение лицензии, если вы:

собираетесь открыть организацию, ведущую медицинскую деятельность;

планируете сменить адрес или открыть обособленное подразделение сети (на каждый адрес нужна отдельная лицензия);

получали срочную лицензию, которая скоро заканчивается;

нашли помещение для открытия медицинского центра, но не уверены, соответствует ли оно требованиям законодательства.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – бессрочная. Для ее получения помещение должно соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиям пожарной безопасности.

Какие документы нужны для получения акта обследования

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходим акт обследования объекта. Документ отражает его фактическое санитарно-эпидемиологическое состояние (Приказ Роспотребнадзора №224).

Перечень документов для получения Акта обследования

Подробнее

Заявление на проведение акта обследования.
Копии учредительных документов (свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и юридического лица, устав для юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
Копия документа, удостоверяющего право собственности зданий, помещений, договор аренды. План – схема арендуемых помещений.
Копия договора на проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
Копия программы производственного контроля.
Копии протоколов лабораторных исследований и испытаний.
Копии договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции; на удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение, копия схемы обращения отходов; договор на стирку спецодежды.
Копия договора на проведение проверки вентиляционных каналов. Акт обследования вентиляции.
Список сотрудников с отметками о дате прохождения медосмотра.

Поможем вам сэкономить время и деньги при получении лицензии

Все документы готовы оперативно без ошибок и доп. согласований

Проведем аудит документации, определим, каких бумаг не хватает и разработаем их. В результате вы получите полностью готовый пакет документов, необходимый для получения лицензии.

Работаем без посредников

Проводим экспертизу в собственных лабораториях, а при необходимости привлекаем аккредитованный орган инспекции. Вам не придется искать сторонних подрядчиков – мы гарантируем качественный результат.

Опыт работы в сфере – более 15 лет

Мы точно знаем, каким критериям должны соответствовать помещения, персонал и медицинская техника. В рамках ПК, ППК, СОУТ и ИДК наши эксперты реализовали уже 376 проектов с медучреждениями разных видов и размеров. Теперь мы запустили новую услугу по лицензированию, чтобы закрывать все потребности наших клиентов.

Проводим выездной аудит

Эксперты EcoStandard group приедут к вам на объект, проведут тщательную проверку и подскажут, какие есть ошибки и как их исправить. В результате зафиксируем соответствие вашего объекта всем требованиям документально.

Закроем дополнительные запросы внутри одной компании

Мы многопрофильная организация: поможем с пожарной безопасностью, обучением сотрудников и другими задачами, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Вам не придется тратить время и деньги для найма дополнительных подрядчиков.

Гарантируем конфиденциальность и оказываем юридическую поддержку

Мы внесены в реестр Роскомнадзора в качестве оператора персональных данных. Кроме того, наши специалисты разработали собственную инфраструктуру кибербезопасности. А юристы компании проконсультируют вас на всех этапах лицензирования.

Стоимость лицензирования меддеятельности «под ключ»

Цена услуги зависит от ряда факторов: населенного пункта, в котором располагается объект, количества помещений и их площади, срочности работ, необходимости провести сопутствующие мероприятия или разработать дополнительные документы. Перед оформлением заказа наш менеджер рассчитает сумму к оплате исходя из особенностей вашего проекта.

Сроки получения лицензии

Лицензирование медицинской деятельности состоит из нескольких этапов: получение акта обследования, санитарно-эпидемиологического заключения и, наконец, лицензии. Сроки завершения всего цикла услуги зависит от деталей вашего проекта. В среднем наши клиенты получают лицензию за 45 дней с момента подписания договора. Более точную информацию о прогнозируемых сроках конкретно в вашем случае предоставит наш специалист на консультации.

Закажите лицензирование меддеятельности

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Ответственность за работу без лицензии

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

до 2 500 рублей для физических лиц;
до 5 000 рублей для должностных лиц;
до 50 000 рублей для юридических лиц.

Уголовная ответственность предусмотрена ст. 235 УК РФ в случаях:

Если осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека. Наказание – штраф до 120 000 рублей, ограничение свободы, принудительные работы или лишение свободы на срок до 3-х лет.
Если осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека. В этом случае назначается наказание в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Как проходит лицензирование медицинской деятельности

Консультация с экспертом

Уточняем детали, рассчитываем стоимость и сроки оказания услуги.

Заключение договора

Подписываем бумаги и начинаем работу.

Выезд эксперта для проведения аудита

Проверяем ваш объект и документы на соответствие законодательным требованиям. В результате подготовим для вас акт обследования.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Получаем заключение в региональном отделении Роспотребнадзора силами нашего аккредитованного органа инспекции.

Разработка документации и сопровождение при проверке

Готовим нужные документы, обучаем персонал и помогаем пройти проверку контролирующего органа.

Получение лицензии

Вам выдают документ, необходимый для ведения меддеятельности.

Проконсультируйтесь с нашим экспертом

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Справочник лицензирования меддеятельности

Как проверить наличие медицинской лицензии у организации?

Информация о мед. лицензии должна быть опубликована на странице соответствующего учреждения. Другой вариант – получить выписку на официальном сайте Росздравнадзора. Для этого вбейте ИНН, ОГРН и название организации – если лицензия есть в реестре и ее действие не закончилось, это будет указано в базе. В случае отсутствия необходимой для ведения медицинской деятельности документации – поиск результатов не даст.

Кому нужно получение лицензии на ведение медицинской деятельности?

Лицензия нужна всем организациям, которые планируют оказывать медицинскую помощь, проводить медэкспертизы, осмотры и освидетельствования, а также санитарно-профилактические мероприятия, трансплантацию органов и тканей, обращение с донорской кровью. Очевидно, что лицензия понадобится, к примеру, центрам спортивной медицины, клиническим больницам (КБ), частным учреждениям здравоохранения (ЧУЗ) и частным клиникам, санаториям и т.д. Однако без соответствующего разрешения нельзя осуществлять деятельности и салонам, где проводят лазерную эпиляцию, оказывают услуги косметологии, подологии и лечебной физкультуры. Полный перечень организаций, которым для ведения деятельности нужна лицензия, вы найдете в ФЗ №99 «‎О лицензировании отдельных видов деятельности».

Можно ли купить ООО или арендовать помещение с медлицензией?

Нет, нельзя. Несмотря на то что такие случаи действительно встречаются на рынке и на первый взгляд выглядят законными. Существуют даже компании, которые продают фирмы с готовой лицензией, а врачи часто в качестве ИП арендуют кабинеты в лицензированных клиниках, такой подход противоречит требованиям законодательства. Лицензия выдается единой организации на определенный адрес и с указанием всех видов разрешенной деятельности. Поэтому прибегнуть к помощи юрлиц с уже готовой лицензией и оформить сделку по его покупке – нарушение положений ФЗ. Нельзя также отдельному врачу, массажисту или другому специалисту снять чужое помещение, подлежащее лицензированию, в качестве ИП и не получать документ самому. Возможно только трудоустройство такого специалиста в клинику или салон. В противном случае индивидуальному предпринимателю придется самостоятельно получать лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Лицензия на медоборудование и лицензия на медпомещение – это одно и то же?

Нет, это разные лицензии. Помещение проверяется на соответствие требованиям СНиП, СанПиН, СП и пожарной безопасности в рамках выдачи лицензии на медицинскую деятельность. Лицензия на медоборудование – это документ, который необходим для обслуживания медицинской техники, ее периодической и внеплановой диагностики, ремонту, монтажу и настройке. Например, если у вас в салоне красоты или кабинете косметолога стоит аппарат для лазерной эпиляции или перманентного макияжа, вам нужно получить лицензию на ведение медицинской деятельности. Его техобслуживание передать организации, у которой есть соответствующее разрешение, или самим получить такую лицензию.

Какие существуют требования для получения медицинской лицензии и какие документы нужны?

Для получения медлицензии необходимо наличие помещения или помещений, подходящих для получения заключения СЭЗ; медицинского персонала, мебели и оборудования с регистрационными удостоверениями. Помещение для будущего использования в медицинских целях обязано соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности. Чтобы сделать процесс получения лицензии проще и свести количество трудностей к минимальному, вам понадобятся правильно оформленные документы:

договор на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию;
договор на утилизацию люминесцентных ламп;
договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров;
договор на вывоз твердых бытовых отходов;
договор на утилизацию медицинских отходов;
договор на периодические медицинские осмотры;
договор на стирку белья;
программа производственного контроля (ППК);
журнал учета дезинфицирующих средств (ЖУДС).

Сколько действует медицинская лицензия?

Согласно законодательным постановлениям, лицензия действует бессрочно – регулярное продление ее не требуется. Однако есть нюанс: если в компании меняются реквизиты или перечень предоставляемых услуг, потребуется переоформление документации.

Лицензирование медицинской деятельности